NovoAgora você pode ouvir os artigos da Fox News!
A Food and Drug Administration está analisando mais de perto esta semana sete peptídeos não aprovados que estão crescendo em popularidade por seus benefícios à saúde.
Em uma reunião agendada para 23 e 24 de julho no White Oak Campus da FDA em Silver Spring, Maryland, o Comitê Consultivo de Composição de Medicamentos da FDA considerará se deve recomendar a adição de sete substâncias peptídicas à lista 503A Bulks da agência, o que permitirá que sejam usadas em certos medicamentos manipulados prescritos.
Embora esses peptídeos não sejam aprovados pelo FDA, eles estão amplamente disponíveis em clínicas de saúde, operações de manipulação e vendedores on-line em escala de cinza.
Pensando em PEPTÍDEOS? Médicos revelam o que fazer e o que não fazer à medida que o mercado do ‘oeste selvagem’ cresce
O secretário do HHS, Robert F. Kennedy Jr., manifestou apoio à expansão do acesso a certas terapias peptídicas, enquanto os revisores da FDA levantaram preocupações sobre as evidências limitadas que apoiam a segurança e eficácia das sete substâncias que estão sendo consideradas.
De acordo com a Reuters, a procura dos consumidores deverá “permanecer forte”, apesar dos resultados, uma vez que a popularidade dos péptidos aumentou para perda de peso, construção muscular, melhoria do desempenho, gestão de doenças crónicas e até reparação de feridas.
A popularidade dos peptídeos aumentou para perda de peso, construção muscular, melhoria de desempenho, controle de doenças crônicas e até mesmo reparo de feridas. (iStock)
Documentos da FDA mostram que os sete peptídeos a seguir estão sob revisão.
1º lugar: BPC-157
Uso sugerido: Colite ulcerativa
Formas oferecidas: cápsula oral, spray nasal, injeção, creme transdérmico, supositório retal.
Número 2: TB-500
Uso sugerido: cicatrização de feridas
Forma recomendada: injeção subcutânea ou intramuscular
O segredo da perda de peso pode estar escondido no seu intestino, sugere um novo estudo
Bom. 3: CPV
Usos sugeridos: Tratamento de feridas e condições inflamatórias
Formas sugeridas: creme e gel
4º lugar: MOTS-c
Usos sugeridos: obesidade e osteoporose
Forma proposta: injeção subcutânea
# 5: Semáx
Usos sugeridos: Isquemia cerebral (falta de fluxo sanguíneo e oxigênio para o cérebro), enxaqueca e neuralgia do trigêmeo (dor crônica na face).
Forma oferecida: spray oral, injeção subcutânea
Clique aqui para assinar nossa newsletter de saúde
Bom. 6: Emideltida
Usos sugeridos: abstinência de opioides, insônia crônica, narcolepsia
Forma oferecida: injeção subcutânea
Classificação 7: Epitalon
Usos sugeridos: Insônia
Forma oferecida: injeção subcutânea
“Todos esses medicamentos foram desenvolvidos para ajudar as pessoas a viver vidas tão boas e saudáveis quanto possível”, disse Tate anteriormente à Fox News Digital sobre os peptídeos. (iStock)
Potencial de desempenho
O especialista em medicina e peptídeos, Dr. Alex Tatem, urologista credenciado e membro do conselho consultivo médico da Rugiet, testemunhará na audiência do FDA esta semana.
Em entrevista à Fox News Digital, Tatem, de Indiana, disse que cada produto em análise é “emocionante”, porque cada um tem como alvo um problema diferente que os pacientes enfrentam.
“BPC-157 ou TB-500 é um composto que pode ajudar a facilitar a cura após uma lesão e tem sido demonstrado em vários estudos que é incrivelmente seguro quando administrado – o que é interessante quando você o compara com as opções de venda livre que usamos atualmente para dores, como o ibuprofeno”, disse ele.
Embora o ibuprofeno esteja disponível sem receita, o FDA alerta que ele pode causar efeitos colaterais graves – incluindo sangramento gastrointestinal, danos renais e complicações cardiovasculares – especialmente quando usado em altas doses ou por longos períodos de tempo.
Clique aqui para mais histórias de saúde
Tatem afirma que foram administradas milhões de doses de BPC-157 e relativamente poucos eventos adversos foram relatados.
“Não existe nenhum outro medicamento no mercado que tenha esse tipo de histórico de segurança”, disse Tatem. “E não é por causa de nenhuma mágica – é porque essas são substâncias naturais que nossos corpos produzem e às quais se acostumam, o que as torna surpreendentemente seguras.”
O secretário do HHS, Robert F. Kennedy Jr., testemunhou durante as audiências do Subcomitê de Energia e Comércio da Câmara sobre Saúde em 24 de junho de 2025. (Tom Williams/CQ-Roll Call, Inc)
A FDA, no entanto, declarou publicamente que não há provas suficientes de ensaios clínicos em humanos relativamente à segurança ou eficácia destes medicamentos. Os revisores da FDA também alertaram que a semelhança do peptídeo com substâncias naturais não elimina riscos potenciais.
O analista médico sênior da Fox News, Dr. Marc Siegel, alertou que essas substâncias “requerem um estudo cuidadoso”.
“Não acredito que a informação esteja totalmente disponível.”
De acordo com o médico, RFK Jr. disse a Siegel em sua última entrevista que acredita que “nem todos os peptídeos são criados iguais, enquanto alguns são benéficos, outros podem não ser e requerem mais estudos”.
“Concordo com isso”, disse Siegel à Fox News Digital. “Estou preocupado com alguns dos efeitos sobre os rins. Gostaria de ver ensaios clínicos mais rigorosos antes da aprovação. Não tenho certeza se os dados estão completos ainda.”
O próximo passo
Tatem disse esperar que a audiência seja uma “batalha árdua”, mas espera que os membros do comitê considerem o que ele descreveu como dados do mundo real de dezenas de milhões de doses administradas entre 2014 e 2023. Os dados mostraram uma taxa de eventos adversos “bem abaixo de 0,1%”.
Se o comitê recomendar uma fusão, o FDA ainda será obrigado a concluir o processo de revisão e regulamentação antes de adicionar qualquer substância à lista 503A Bulks.
Teste-se com nosso último teste de vida
Essa lista inclui ingredientes ativos que as farmácias licenciadas pelo estado estão legalmente autorizadas a usar para manipular medicamentos prescritos, disse Tatem.
Ele também sugeriu que a FDA poderia colocar temporariamente algumas substâncias sob uma categoria de aplicação mais permissiva enquanto o processo de regulamentação continua. (A agência não anunciou sua intenção de fazê-lo.)
“Em última análise, o que esperamos é que, antes do final do ano, os pacientes possam ir ao médico, trabalhar através de um prestador de cuidados de saúde e depois obter uma receita para isso sob supervisão médica”, disse ele.
“A coisa mais importante a tirar é que sua voz é importante.”
“A coisa mais importante a tirar é que a sua voz é importante, porque este comitê está apenas fazendo recomendações ao FDA. O FDA pode pegar ou largar”, observou Tate. “Tudo o que aconteceu depois disso ainda é uma incógnita.”
Clique aqui para baixar o aplicativo Fox NEWS
Tate incentiva as pessoas a entrar em contato com seus representantes locais para solicitar acesso a “peptídeos seguros e controlados produzidos aqui mesmo nos Estados Unidos”.
A Fox News Digital entrou em contato com o FDA e o fabricante do produto ibuprofeno Haleon para comentar.