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Milhões de americanos com colesterol elevado têm agora uma nova opção de tratamento, uma vez que a FDA aprovou o primeiro inibidor oral diário de PCSK9.
A Merck, fabricante do Lipfendra (enlicitide), com sede em Nova Jersey, anunciou a aprovação na quinta-feira.
Lipfendra bloqueia a ação da PCSK9, uma proteína natural que afeta a forma como o fígado remove o colesterol LDL (“ruim”) da corrente sanguínea.
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“PCSK-9 é uma proteína que atua no fígado, impedindo a reciclagem dos receptores LDL, resultando no aumento do colesterol ruim no sangue”, disse o Dr. Marc Siegel, analista médico sênior da Fox News, à Fox News Digital.
Milhões de americanos com colesterol elevado têm agora uma nova opção de tratamento, uma vez que a FDA aprovou o primeiro inibidor oral diário de PCSK9. (iStock)
“Na época dos homens das cavernas, era útil quando éramos caçadores-coletores e nem sempre tínhamos comida, mas agora é principalmente uma placa que leva diretamente a doenças cardíacas.”
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As pílulas são aprovadas como suplementos dietéticos e outros tratamentos para redução do LDL em adultos com colesterol alto, incluindo formas hereditárias de colesterol alto, disse a Merck.
Em ensaios clínicos de fase 3, Lipfendra demonstrou reduzir o colesterol LDL em 56% a 60% quando combinado com terapia com estatinas.
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“Isto é cerca de duas vezes o efeito das estatinas”, observou Siegel.
A pílula foi geralmente bem tolerada nos testes, informou a Merck. Os efeitos secundários mais comuns foram diarreia e tonturas, enquanto efeitos secundários graves e descontinuação do tratamento ocorreram em taxas semelhantes às do grupo placebo.
A pílula foi geralmente bem tolerada nos testes, informou a Merck. Os efeitos secundários mais comuns foram diarreia e tonturas, enquanto efeitos secundários graves e descontinuação do tratamento ocorreram em taxas semelhantes às do grupo placebo. (iStock)
As estatinas, que atuam bloqueando enzimas no fígado que o corpo usa para produzir colesterol, são os medicamentos para baixar o colesterol mais prescritos, de acordo com a American Heart Association.
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Para muitas pessoas, as estatinas são eficazes por si só. Mas para alguns pacientes com níveis de colesterol muito elevados, uma forma hereditária de colesterol elevado ou efeitos secundários graves quando tomam estatinas, outro medicamento – como um inibidor da PCSK9 como o Lipfendra – pode ser necessário, de acordo com a AHA.
Lipfendra bloqueia a ação da PCSK9, uma proteína natural que afeta a forma como o fígado remove o colesterol LDL (“ruim”) da corrente sanguínea. (iStock)
Até agora, os inibidores da PCSK9 – como o Repatha e o Praluent – só estavam disponíveis na forma de injeções, um fator que os especialistas dizem que pode torná-los menos eficazes.
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“Repatha, a forma injetável, é muito eficaz, com poucos efeitos colaterais”, observou Siegel. “A forma oral, Lipfendra, também é muito durável e eficaz.”
Mais pesquisas são necessárias para determinar se Lipfendra também reduz o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular. Os resultados de um grande ensaio clínico são esperados em 2029, disse a Merck. (Merck & Co.)
Mais pesquisas são necessárias para determinar se Lipfendra também reduz o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular. Os resultados de um grande ensaio clínico são esperados em 2029, disse a Merck.
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“Steve Nissen, chefe de cardiologia de longa data da Clínica Cleveland, me disse que diminuir o colesterol é mais importante quando se trata de colesterol LDL, especialmente em pessoas que correm risco de doenças cardíacas”, acrescentou Siegel.